HVAD ER ISO 15378?
ISO 15378 er den internationale standard for kvalitetsstyring i produktionen af primære emballagematerialer til medicinalindustrien.
- Sporbarhed på batchniveau
- Risikostyring og validering
- Kontrollerede produktionsmiljøer
- Overholdelse af gældende myndighedskrav og regulatoriske standarder
Vores certificering bekræfter, at vi systematisk og dokumenteret lever op til disse krav og arbejder konsekvent med kvalitet i hele værdikæden.
COMPLIANCE IN PACKAGING
Vi går længere end standarden!
ApodanNordic PharmaPackaging har udviklet vores egne interne kvalitetsstandarder – compliance in packaging – som er din sikkerhed for, at vi ikke blot følger minimumskravene. Vi løfter i stedet kvalitet og dokumentation til et endnu højere niveau.
Hvad er fordelene for dig SOM KUNDE?
- Imødekommer medicinalindustriens behov og krav
- Overholder GMP-principper i produktion og kontrol
- Forstår betydningen af direkte kontakt med medicinske produkter
- Har kvalitetssystemer, der understøtter dokumentation
- Sikrer sporbarhed, rengøring og evt. sterilisation af emballage
Vil du vide mere? Læs mere om certificeringen her.
Hos ApodanNordic PharmaPackaging arbejder vi målrettet for at være din foretrukne leverandør af farmaceutisk emballage. Vores certificering af ISO 15378 er din garanti for, at vores produkter lever op til både branchens og myndighedernes højeste kvalitetskrav.